Efficacia e sicurezza di Bimekizumab come terapia aggiuntiva per l'artrite reumatoide nei pazienti con risposta inadeguata a Certolizumab pegol


Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza della doppia neutralizzazione di interleuchina IL-17A e di IL-17F con Bimekizumab, un anticorpo monoclonale IgG1, aggiunto a Certolizumab pegol ( Cimzia ) nei pazienti con artrite reumatoide e risposta inadeguata ( IR ) a Certolizumab pegol.

Durante uno studio di fase 2a, in doppio cieco, i pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave hanno ricevuto Certolizumab pegol 400 mg in aperto alle settimane 0, 2 e 4 e 200 mg alla settimana 6.

I pazienti con risposta inadeguata alla settimana 8 ( Disease Activity Score; conta di 28 articolazioni dolenti / tumefatte - proteina C reattiva, DAS28-CRP maggiore di 3.2 ) sono stati randomizzati a Certolizumab pegol ( 200 mg ogni 2 settimane Q2W ) più Bimekizumab ( 240 mg di dose di carico poi 120 mg Q2W ) o Certolizumab pegol più placebo.

Le variabili primarie di efficacia e sicurezza erano rappresentate dalla variazione di DAS28-CRP tra le settimane 8 e 20 e l'incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento.

Su 159 pazienti arruolati, 79 presentavano risposta inadeguata alla settimana 8 e sono stati randomizzati a Certolizumab pegol più Bimekizumab ( n=52 ) oppure Certolizumab pegol più placebo ( n=27 ).

Alla settimana 20, è stata osservata una maggiore riduzione di DAS28-CRP nel gruppo Certolizumab pegol - risposta inadeguata più Bimekizumab rispetto al gruppo Certolizumab pegol-IR più placebo ( probabilità posteriore del 99.4% ).

Gli eventi avversi emergenti dal trattamento più frequenti erano infezioni e infestazioni ( Certolizumab pegol più Bimekizumab, 50.0%, 26/52; Certolizumab pegol più placebo, 22.2%, 6/27 ).

La prova di fattibilità è stata confermata sulla base della rapida riduzione dell'attività patologica ottenuta con 12 settimane di Certolizumab pegol più Bimekizumab.
Nessun segnale di sicurezza imprevisto o nuovo è stato identificato durante la neutralizzazione di IL-17A e IL-17F nei pazienti con artrite reumatoide trattati contemporaneamente con Certolizumab pegol, ma il tasso di eventi avversi emergenti dal trattamento è stato più alto con la doppia inibizione. ( Xagena2019 )

Glatt S et al, Ann Rheum Dis 2019; 78: 1033-1040

Reuma2019 Farma2019


Indietro

Altri articoli

La malattia polmonare interstiziale è una nota complicanza dell'artrite reumatoide, con un rischio per tutta la vita di sviluppare la...


Peresolimab è un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato progettato per stimolare la via inibitoria della proteina endogena di morte cellulare programmata...


Jyseleca, il cui principio attivo è Filgotinib, è un medicinale per il trattamento degli adulti con: artrite reumatoide da moderata...


Olumiant, il cui principio attivo è Baricitinib, è un farmaco impiegato negli adulti per trattare: - l’artrite reumatoide ( una malattia...


La malattia polmonare interstiziale ( ILD; interstiziopatia polmonare ) associata all'artrite reumatoide è una delle principali cause di morte prematura...


I pazienti con artrite reumatoide preesistente che iniziano gli inibitori del checkpoint immunitario per malattia oncologica potrebbero essere a rischio...


Rinvoq, il cui principio attivo è Upadacitinib, è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è indicato per il...


L'artrite reumatoide è la malattia autoimmune più comune in tutto il mondo e richiede un trattamento a lungo termine per...


L'obiettivo dello studio è stato quello di valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine dell'inibitore della Janus chinasi (...


Rinvoq, che contiene il principio attivo Upadacitinib, è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è indicato per il...